Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Alsbach-Hähnlein

Ihre Aufgaben

Leitung der Qualitätskontrolle mit allen Verantwortlichkeiten
Freigabe, Prüfung und Zurückweisung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
Planung, Überwachung von Stabilitätsstudien für Fertigprodukte sowie Erstellung und Bewertung der jeweiligen Abschlussberichte
Planung und Mitwirkung an neuen Präparaten hinsichtlich Entwicklung, Validierung und Durchführung der entsprechenden analytischen Techniken
Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse im Labor sowie die fortlaufende Schulung/Qualifizierung der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie (Instrumentelle Analytik, Mikrobiologie und galenischen Untersuchungsverfahren)
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU - GMP-Regeln, Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil, den Vorschriftenteil und Monographien
Gut Kenntnisse der U.S. Pharmacopeia
Gute Kenntnisse im Bereich der organischen und anorganischen Chemie
Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz
Auditerfahrung wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise
Belastbarkeit und Flexibilität

Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

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Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

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Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem
Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de .