Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

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# Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Festanstellung

Konstanz

Vollzeit

Vor Ort

80.000-110.000€

Pharma/Biotech

### Deine AUFGABEN

*   Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
*   Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
*   Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
*   Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
*   Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
*   Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
*   Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
*   Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
*   Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
*   Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
*   Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
*   Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
*   Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
*   Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
*   Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen

### DAS BRINGst du MIT

*   Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
*   Min. 2 Jahre Berufserfahrung in der QK der pharmazeutischen Industrie
*   Sehr gute Kenntnisse des AMG, sowie GMP und GDP
*   Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse