Process Validation / Mitarbeiter Prozessvalidierung (m/w/d)

# ÜBER UNS

curasan entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration.

Als Pionier im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert.

Unsere Mission ist es, die Lebensqualität von Patienten mit Knochen- und Gewebedefekten durch innovative Produkte, die die Heilungsprozesse beschleunigen, nachhaltig zu verbessern. Wir produzieren und vermarkten hochwertige Lösungen auf Basis von Kollagen, ß-TCP, Hydroxylapatit und Hyaluronsäure; der Schwerpunkt unserer Forschung und Entwicklung liegt auf der induktiven Geweberegeneration durch Exosomen.  

## Für unseren Standort in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

# Specialist in Process Validation / Mitarbeiter Prozessvalidierung (m/w/d)

* Durchführen von Qualifizierungen (Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification) von Ausrüstungen und Prozessen
* Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
* Durchführung von Risikomanagementaktivitäten inklusive Erstellen von Risikomanagementplänen und -berichten, z.B. Prozess-FMEA
* Planung und Durchführung von Prozessoptimierungen
* Bearbeitung von CAPAs (Corrective Actions Preventive Actions) in der Produktion
* Bearbeitung und Verwaltung des Validierungsmasterplans
* Durchführung von Prozessschulungen für Kolleg*innen

## Ihr Profil

* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Biologie, Maschinenbau mit Schwerpunkt Prozessoptimierung, Prozessvalidierung
* Erfahrung im Planen, Durchführen, Dokumentieren von Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) vorzugsweise in der Herstellung von Medizinprodukten
* Kenntnisse in Chemie oder chemischer Verfahrenstechnik von Vorteil
* Kenntnisse in statistischen Methoden und in der statistischen Versuchsplanung (DoE - Design of Experiment)
* Erfahrung im Risikomanagement, z.B. Prozess-FMEA
* Wünschenswert: normative Kenntnisse, z.B. ISO 13485, ISO 14971
* Wünschenswert: Kenntnisse in Chemie und/oder Verpackungsvalidierung
* Hands-on Mentalität und Dokumentationskenntnisse
* Ausgeprägte Teamfähigkeit
* Hohe Lösungsorientierung und Problemlösungskompetenz
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

## Wir bieten

* Flexible Arbeitszeiten
* Eine inklusive Arbeitsumgebung, flache Hierarchien und offene Kommunikation
* Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
* Eine dynamische Teamumgebung, in der Ideen ausgetauscht und gemeinsam an Projekten gearbeitet wird, um innovative Lösungen zu entwickeln
* Regelmäßige Teamevents
* Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio und Jobradleasing

Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Nennung Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermines per E-Mail an [hr@curasan.com ](mailto:hr@curasan.com)oder direkt über unser unten stehendes Bewerbungsformular.

Den Schutz Ihrer persönlichen Daten nehmen wir ernst. Hinweise zu unseren Datenschutzbestimmungen finden Sie unter: [www.curasan.com/privacy-policy/](http://www.curasan.com/privacy-policy/)

# BEWERBUNGSFORMULAR:

Ihr Lebenslauf (als PDF-Datei)

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