Prozessverantwortlicher Diagnostika Produktion (m/w/d)
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## Position
Was Sie erwartet
Sie sind Teil unserer Einheit „Diagnostics Operations Mannheim - Assay Production“ und eines Produktionsbetriebs für die Herstellung von Diagnostika-Produkten. Dies beinhaltet die folgenden Tätigkeiten:
* Sie produzieren selbstständig Diagnostika-Reagenzien mit dem Schwerpunkt Abfüllung unter Einhaltung der GMP-Regeln. Sie führen komplexe Chargen- und Formatwechsel eigenverantwortlich durch. Einfache Störungen an Maschinen beheben Sie selbstständig. Sie übernehmen die Dokumentation des Herstellprozesses für Ihren Bereich.
* Sie halten regulatorische Vorgaben und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein.
* Sie übernehmen die Verantwortung für die fachliche Personalführung eines Produktionsteams.
* Sie unterstützen die Einarbeitung und Schulung von neuen Mitarbeitenden.
* Erstellung und Durchführung von Change Management Anträgen und Erstellung, Durchführung und Genehmigung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten.
* Sie sind verantwortlich für die Identifizierung, Mitarbeit und Leitung von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung durch verschiedene Herangehensweisen, z.B. GO Lean, agil, Projekt.
* Sie sind verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und/oder Validierungen.
* Die Mitarbeit bei der Behebung von Produktproblemen gehören ebenso zu Ihrem vielfältigen Aufgabengebiet, wie die Ursachenanalyse bei Abweichungen, das Erstellen von Abweichungsberichten sowie die Reklamationsbearbeitung.
* Sie koordinieren selbstständig interne und abteilungsübergreifende Arbeitsabläufe.
* Sie gestalten proaktiv und mit Weitsicht die Etablierung und Verbesserung der Prozesse und der Einheit, übernehmen dabei eine Vorbildfunktion und arbeiten eng mit unseren Schnittstellen und den weiteren Betrieben unserer Einheit zusammen.
* Sie gestalten aktiv die Arbeitsweisen und das Füreinander in unserem Betrieb mit und gehen als Vorbild voran.
Wer Sie sind
Für die Funktion als Prozessverantwortlicher Diagnostika Produktion bringen Sie folgende Qualifikationen mit:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) und eine mehrjährige Berufserfahrung. Der Bereich Chemie wird bevorzugt. Alternativ haben sie eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Meister oder Techniker erfolgreich abgeschlossen und verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung.
* Sie bringen mehrjährige Erfahrungen in fachlicher Personalführung mit. Sie motivieren Ihr Team für neue Herausforderungen und kontinuierliche Verbesserungen.
* Sehr gute Kenntnisse von Produktionsprozessen in der pharmazeutischen oder diagnostischen Produktion, idealerweise im Umgang mit Gefahrstoffen und Ex-Schutz, und chemisches Wissen bringen Sie mit.
* Sie arbeiten gerne im Produktions-Maßstab und besitzen umfangreiches technisches Know-How.
* Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in gängigen EDV-Anwendungen, wie z.B. MS-Office, SAP, MES und scheuen nicht davor zurück, mit verschiedenen Computersystemen zu arbeiten.
* Sie besitzen eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge und können sich auch für wechselnde Aufgaben im Projektumfeld begeistern. Um sich notwendiges Spezialwissen anzueignen, bringen Sie eine hohe Lernbereitschaft mit.
* Fundierte Kenntnisse in GxP-Regeln und in Arbeitssicherheitsthemen und Vorgaben bringen Sie mit.
* Sie sind kommunikativ und haben Freude an interdisziplinärer und teamorientierter Zusammenarbeit - im eigenen Team ebenso wie mit Schnittstellen
* Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an der Arbeit im Team zeichnen Sie aus.
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## Who we are
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