Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d)

# Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting Personalberatung einen Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen.

Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

## Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d)

### Marktführer in der Medizintechnik - Raum Fulda

#### Ihre Aufgaben

* Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
* Durchführung sowie Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe, Verifikationen etc.
* Review von Validierungs- und Projektergebnissen
* Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten sowie Erstellung von Prüfplänen
* Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten (mechanische und elektrische Prüfungen)
* Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten sowie Prüfberichte und Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
* Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
* Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
* Erstellung sowie Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
* Überwachung sowie Verbesserung von Qualitätssicherungsmaßnahmen während des Entwicklungsprozesses; Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
* Mitwirkung bei Aufrechterhaltung sowie kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

#### Ihr Profil

* Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik  oder in einer ähnlichen Fachrichtung
* Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
* Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
* Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
* Sicheres Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen und sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
* Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
* Sehr gute Englischkenntnisse

#### Unser Angebot für Sie

* Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
* Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
* Ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot von anspricht, dann nehmen Sie bitte [Kontakt](https://www.bbrecruiting.de/kontakt/) mit uns auf.