Qualitätsmanager / Quality Manager (m/w/d)

## Ihr Job bei SCHWIND eye-tech-solutions

SCHWIND eye-tech-solutions entwickelt, produziert und vertreibt ein hochentwickeltes Produktportfolio zur Behandlung von Fehlsichtigkeit und Hornhauterkrankungen. Das mittelständische Unternehmen mit mehr als 200 Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent. 

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen

# Qualitätsmanager / Quality Manager (m/w/d), Q&V
Qualifizierung und Validierung, Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement

### Ihr Tätigkeitsgebiet

* Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den normativen und sonstigen regulatorischen Anforderungen (z.B. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte)
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten in Übereinstimmung mit anwendbaren internationalen Normen und Regularien
* Verantwortlichkeit für die Initiierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnamen sowie die Überwachung der durchgeführten Maßnahmen (CAPA)
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung Interner Qualitätsaudits sowie Mitwirkung bei Audits durch Externe (z.B. Überwachungsaudits)
* Prüfung und Freigabe von Change Control Anträgen
* Dokumentation und Bewertung von Abweichungen im QMS
* Pflege und Weiterentwicklung des Schulungssystems; Erstellung und Auswertung des bereichsspezifischen Schulungsprogrammes sowie Erstellung und Freigabe von Einarbeitungsplänen, Übergabenachweisen 
* Vorbereitung und Durchführung qualitätsrelevanter Schulungen und bereichsübergreifende Planung von Schulungsmaßnahmen
* Verantwortlichkeit (Projektleitung) für die Konzeption und Etablierung eines E-DMS
* Unterstützung des QMB bei sonstigen allgemeinen QM Aufgaben nach Bedarf
* Vertretung anderer Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement nach der geltenden Vertretungsregelung

### Ihr Profil

* Naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung und/oder akademische Ausbildung / Studium
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld (vorzugsweise Medizinprodukte oder Arzneimittel); Kenntnisse der EU und US Qualitätsstandards
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
* Kenntnisse in MS Word, Excel, Power Point, und Arbeiten in IT-Systemen
* Ausgezeichnete Organisations-, Kommunikations- (schriftlich und mündlich) und Verhandlungsfähigkeiten
* Lösungs- und zielorientierte Denkweise, vernetztes Denken, Organisationstalent, Belastbarkeit
* Eigeninitiative, Engagement und Teamfähigkeit
* Selbständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise

### Das bietet SCHWIND Ihnen

Wir bieten Ihnen einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden internationalen Umfeld, eine verantwortungsvolle Aufgabe, vielfältige Möglichkeiten, Ihre Fähigkeiten kreativ einzusetzen und weiterzuentwickeln sowie attraktive Sozialleistungen. 

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin.

[Download Stellenanzeige als PDF](https://www.eye-tech-solutions.com/unternehmen/jobs-und-karriere/stellen...)