Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
## Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
###### Permanent employee, Full-time · Ingelheim
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##### Die Stelle
* Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
* Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
* Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
* Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
* Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
* Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
* Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
* Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
* Koordinierung und Verwaltung des Abweichungsmanagements
* Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
##### Anforderungsprofil
* Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen Industrie
* Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5)
* Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
* Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an interdisziplinärem Arbeiten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
##### Was bieten wir?
* Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
* Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
* Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen - ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
* Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander - persönlich und professionell - es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
* Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen - das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
* Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen - verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten
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##### Über uns
Where people make the difference
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.
Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
##### Your mission
* Planning, coordinating and implementing the validation of computerised systems in accordance with applicable regulations
* Ensuring compliance with legal requirements during all phases of the validation of computerised systems
* Management of all documents arising from validation projects
* Implementation of risk management in the computerised validation environment (CSV)
* Preparation of final validation reports
* Ensuring data and system security
* First point of contact for all questions relating to validation processes
* Planning, support and monitoring of validation, qualification and calibration measures
* Coordination and administration of deviation management
* Preparation and review of GMP-related documents
##### Your profile
* Degree in computer science or natural sciences and several years of professional experience in quality management in the pharmaceutical industry
* Sound knowledge of the validation of computerised systems in the pharmaceutical industry
* You are familiar with the current GMP requirements and guidelines for the validation of computerised systems (GAMP5)
* High organisational skills, result-oriented way of working and quick adaptability
* Good communication skills, enjoy interdisciplinary work
* Very good knowledge of German and English
##### Our Offer
* Midas Pharma is a well-established and renowned family business that offers you a personal and appreciative working atmosphere in addition to the security of over 30 years of business
* Our workplaces are not open-plan offices, but personal offices where you can also retreat from time to time, equipped with the latest technology and ergonomic office furniture
* Our organization enables you to make quick decisions - a key factor of our success
* Due to our flat hierarchies, there is a very close interaction at Midas - personal and professional - it is not uncommon for management to be involved in interdisciplinary projects
* We are looking for you as a personality and want you to contribute authentically - in turn, we encourage this by giving you great freedom for creativity and independence
* At Midas, all paths to personal and professional development are open to you - various support programs as well as assignments abroad are just a few possibilities
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##### About us
Where people make the difference
Everyday work at Midas Pharma is diverse and challenging. This is what motivates and inspires us. That is also reflected in the people who work here: Our employees make the difference.
We know: We accomplish more as a team. This is the only way to transfer knowledge and create the synergies that make us so successful as a company. That's why teamwork is a key factor for us. For our employees, this means that there is scope to make a difference and take on responsibility. Commitment, expertise and creativity meet flat hierarchies, short decision-making processes and highly competent team members. An inspiring environment that motivates you to go the extra mile. In the work for our customers and in the development of your own skills.
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##### Your application!
We appreciate your interest in Midas Pharma.
Please fill in the following short form. Should you have any difficulties in uploading your files, please contact us by mail at career@midas-pharma.com.
I hereby confirm that I have read and understood the .*
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