Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 63.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit zu einer höheren Lebensqualität. Dafür müssen wir uns auch als Unternehmen immer weiter verbessern. Und Mitarbeiter:innen finden, die mit uns nach vorne schauen und unseren Weg hochmotiviert mitgehen.     

Bist du bereit, eine Schlüsselrolle im regulatorisch-wissenschaftlichen Management zu übernehmen? Hast du das Fachwissen und die Leidenschaft, um komplexe regulatorische Aktivitäten zu leiten und sicherzustellen, dass unser Produktportfolio immer den höchsten Standards entspricht? Möchtest du aktiv zur Einhaltung und Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben und Gesetze beitragen?

Dann bewirb dich jetzt und werde Teil unseres engagierten Teams bei Novo Nordisk!

Über die Abteilung

Die Abteilung Clinical, Medical and Regulatory (CMR) bei Novo Nordisk ist eine der vielfältigsten und kooperativsten Gruppen innerhalb des Unternehmens. Von der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern über die Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien bis hin zur medizinischen Ausbildung und Sammlung von Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit und der Entwicklung neuer Produkte - CMR ist überall dabei. Was uns alle im gleichen Takt marschieren lässt, ist unsere patientenzentrierte Ausrichtung.

Die Position

Als Regulatory Affairs Manager ist deine Hauptaufgabe das regulatorisch-wissenschaftliche Management aller Aktivitäten für den Erhalt und die Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit des Produktportfolios von Novo Nordisk.

Darin enthalten sind:

* Regulatorisch-wissenschaftliches Management der  regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
* Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
* Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
* Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen und Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten

Qualifikationen

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker
* vorzugsweise Promotion
* wünschenswert: Aufbaustudiengang zum Master of Drug Regulatory Affairs
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des Aufgabenbereichs
* Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
* Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeiten bei Novo Nordisk - das heißt: Leben verändern

Als eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen verfolgen wir bei Novo Nordisk seit unserer Gründung im Jahr 1923 eine starke Mission: den Kampf gegen Diabetes und andere schwere chronische Krankheiten. Wir sind stolz auf unsere Mitarbeiter. Ihr Enthusiasmus und ihr tägliches Engagement sind die Garantie für unseren Erfolg. Wir schätzen ihre Individualität und Vielfalt und möchten, dass sie ihre Talente in einem konstruktiven Arbeitsklima entfalten können. Deshalb setzen wir auf einen respektvollen, integrativen und wertschätzenden Umgang miteinander. Kommen Sie zu Novo Nordisk. Lassen Sie uns gemeinsam die Welt verbessern!

Kontakt

Bist du an dieser spannenden Stelle interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung.

Bewerbungsfrist

Bitte bewirb dich zeitnah über unser Online-Portal, da laufend Vorstellungsgespräche geführt werden. Die Bewerbungsfrist endet am 21.06.2024.

Wir verpflichten uns zu einem inklusiven Einstellungsprozess und zur Chancengleichheit für alle Bewerbungen.

Bei Novo Nordisk haben wir erkannt, dass es nicht mehr ausreicht den Anspruch zu haben zu den besten Unternehmen in der Welt gehören zu wollen. Es ist uns bewusst, dass wir diesem Anspruch nur mit talentierten Mitarbeitern mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Kulturen gerecht werden können. Wir verpflichten uns daher zur einer integrativen Kultur, welche die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, der Patienten*innen, für die wir da sind, und der Gesellschaft würdigt. Gemeinsam sind wir lebensverändernd.

cid: 537271227