Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit 50%
Bist du bereit, eine Schlüsselrolle im regulatorisch-wissenschaftlichen Management zu übernehmen? Hast du das Fachwissen und die Leidenschaft, um komplexe regulatorische Aktivitäten zu leiten und sicherzustellen, dass unser Produktportfolio immer den höchsten Standards entspricht? Möchtest du aktiv zur Einhaltung und Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben und Gesetze beitragen?
Dann bewirb dich jetzt und werde halbtags (50%) Teil unseres engagierten Teams bei Novo Nordisk!
Über die Abteilung
Die Abteilung Clinical, Medical and Regulatory (CMR) bei Novo Nordisk ist eine der vielfältigsten und kooperativsten Gruppen innerhalb des Unternehmens. Von der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern über die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien bis hin zur medizinischen Ausbildung und Sammlung von Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit und der Entwicklung neuer Produkte - CMR ist überall dabei. Was uns alle im gleichen Takt marschieren lässt, ist unsere patientenzentrierte Ausrichtung.
Die Position
Als Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist bist du zuständig für das Management der regulatorisch-pharmazeutischen Aufgaben zur Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben und Sicherstellung der Vertriebsbefugnis für die Produkte der Novo Nordisk Pharma GmbH auf dem deutschen Pharmamarkt.
Deine Aufgaben
* Überwachung, Aufrechterhaltung und fortlaufende Aktualisierung der Novo Nordisk Pharma GmbH Licence to Operate (Großhandelserlaubnis)
* Übersicht und Kontrolle der Erfüllung behördlicher Berichtspflichten zum Warenbestand
* Regulatorisches Management von Lieferengpässen: Crossfunktionale lokale und globale Abstimmung, behördliche Meldungen und Interaktionen
* Entwicklung von Vorgaben zur sowie Beurteilung von Retouren und Abweichungen bei Lagerung/Transport, Risikoanalysen und Entscheidung über die Weiterverwendung bzw. Vernichtung
* Management amtlicher Probenzüge mit den zuständigen Landesbehörden und pharmazeutische Qualitätsbewertungen unter Anwendung globaler Standards
Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion.
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und vertiefte Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
* Profunde Kenntnisse im Bereich GDP
* Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
* Verhandlungsgeschick, Durchsetzungsstärke und strukturierte, pragmatische und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Selbständigkeit, Vertrauens-würdigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Arbeiten bei Novo Nordisk - das heißt: Leben verändern
Als eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen verfolgen wir von Novo Nordisk seit unserer Gründung 1923 eine starke Mission: Die Bekämpfung von Diabetes und anderer schwerwiegender chronischer Krankheiten. Wir sind stolz auf unsere Mitarbeitenden. Denn mit ihrer Begeisterung und ihrem täglichen Einsatz sind sie der Garant unseres Erfolges. Wir schätzen ihre Individualität und Diversität und wollen, dass sie ihre Talente in einer konstruktiven Arbeitsatmosphäre entfalten. Daher setzen wir auf einen respektvollen, integrativen, wertschätzenden Umgang miteinander. Komm zu Novo Nordisk. Lass uns gemeinsam die Welt verbessern! Kontakt Bist du an dieser spannenden Stelle interessiert? Dann freuen wir uns sehr auf deine Online-Bewerbung. Sei kreativ und zeige, warum gerade du und deine medialen Fähigkeiten zu uns am besten passen würdet!
Bewerbungsfrist
Bitte bewirb dich zeitnah über unser Online-Portal ein, da Vorstellungsgespräche kontinuierlich geführt werden.
Wir verpflichten uns zu einem inklusiven Einstellungsprozess und zur Chancengleichheit für alle Bewerbungen.
Bei Novo Nordisk haben wir erkannt, dass es nicht mehr ausreicht den Anspruch zu haben zu den besten Unternehmen in der Welt gehören zu wollen. Es ist uns bewusst, dass wir diesem Anspruch nur mit talentierten Mitarbeitern mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Kulturen gerecht werden können. Wir verpflichten uns daher zur einer integrativen Kultur, welche die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, der Patienten*innen, für die wir da sind, und der Gesellschaft würdigt. Gemeinsam sind wir lebensverändernd.
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