Senior LIMS Consultant (m/w/d)
28.06.2024, Rentschler Biopharma SE
Laupheim
Senior LIMS Consultant (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Sie beraten und unterstützen Fachabteilungen bei Analyse, Design und Implementierung von Geschäftsprozessen in LIMS Sie konzipieren und implementieren Lösungen und Schnittstellen zu Drittsystemen und Anlagen zur weiteren Digitalisierung und Automatisierung der Qualitätssicherungsprozesse Sie arbeiten in lokalen und globalen LIMS-Projekten zur Einführung, Erweiterung und Optimierung mit und leiten Teilprojekte Sie verantworten die administrative Betreuung der LIMS-Applikationslandschaft inkl. Schnittstellen zu Drittsystemen und stellen den operativen Applikationsbetrieb über den gesamten Lebenszyklus sicher Sie unterstützen Key- und Endanwender im 2nd-Level Support, sowie Koordination des 3rd-Level Supports Sie übernehmen die Wartung und den Betrieb von Alt- und Archivsystemen und stellen die Verfügbarkeit von Daten im Rahmen gesetzlicher Aufbewahrungs- und Dokumentationspflichten sicher Ihre Arbeit an GxP relevanten Systemen umfasst die Qualifizierung und Validierung von Systemen und Prozessen sowie die Erstellung und Aktualisierung von GMP konformer Lifecycle-Dokumentation Sie schulen Key und End User und coachen Kollegen fachlich, um eine effiziente Nutzung und Administration der Applikationen zu gewährleisten Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen und externen Partnern zusammen und steuern diese selbstständig
Das bringen Sie mit
Fachlich relevantes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position oder Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung Experten- und Best-Practice-Wissen von Laborprozessen mit langjähriger Erfahrung in Qualitätskontrolle, Informationstechnologie oder Laborinformationsmanagementsystemen Umfassendes system- und modulübergreifendes Prozessverständnis Erfahrung in traditionellen und agilen Projektmanagementmethoden Erfahrung in der Leitung von eigenständigen, mindestens mittelgroßen IT-Projekten Sehr gute Kenntnis und Verständnis moderner IT-Architekturen und Lösungen Scripting- und Programmierkenntnisse von Vorteil Expertenkenntnisse zur workflowbasierten Abbildung und Automatisierung von Geschäftsprozessen Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, in Wort und Schrift GxP-Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Computer System Validierung oder vergleichbare Erfahrungen aus anderen Industriezweigen